Минздрав одобрил требование о браковке тестов КНР «по подозрению»

Sanidad retira un test de antígenos que daba falsos positivos de covid

0

Сегодня Минздрав Испании признал обоснованным и удовлетворил требование национального фармрегулятора (La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios — AEMPS) о признании негодными к дальнейшему использованию тест для выявления COVID-19 производства китайской фармацевтической компании Genrui Biotech по причине ПРЕДПОЛАГАЕМОЙ недостоверности тестирования: «В связи с ВОЗМОЖНЫМ увеличением числа ложно положительных результатов» («un posible aumento de resultados falsos positivos»).

Ранее Русская Испания о том же:
10.01.2022 ● Фармрегулятор Испании требует изъять из продажи китайские ковид-тесты

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad ha emitido una alerta de vigilancia para requerir el cese de comercialización y retirada del mercado de un test de autodiagnóstico para la detección de antígenos de SARS-CoV-2, de la compañía Genrui Biotech Inc (China), debido a «un posible aumento de resultados falsos positivos».
La alerta se ha emitido después de que la autoridad competente irlandesa (HPRA) informara a la AEMPS del cese de comercialización y de la retirada del mercado de manera voluntaria en su país de dicho producto, denominado Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, mientras lleva a cabo una investigación debido a «un posible aumento de resultados falsos positivos».
Источник redaccionmedica

Оставить комментарий