Испания изымает с рынка израильский назальный спрей «от COVID-19»

Sanidad retira del mercado un espray nasal que promete bloquear la entrada del coronavirus

0

Taffix, назальный спрей, созданный израильской биофармацевтической компанией Nasus Pharma, который, как утверждается, блокирует доступ любого типа вируса через носовую полость, находится под изучением Испанского агентства по лекарствам и товарам медицинского назначения (AEMPS). В частности, подразделение по контролю за рынком товаров медицинского назначения этого органа при министерстве здравоохранения Испании уже выразило свои «сомнения» по поводу этого спрея. Об этом пишет La Razón.

Как указано в примечании, имеющемся в распоряжении издания, департамент товаров медицинского назначения указанного подразделения сообщает, что «он приступил к возбуждению дела о контроле над рынком» и что «соответствующее расследование проводится на европейском уровне». AEMPS также сообщает, что по его запросу дистрибьютор этого продукта в Испании «принимает соответствующие меры, чтобы прекратить его коммерциализацию и отозвать распределенные единицы продукта Taffix».

Появление этого назального спрея на испанском рынке вызвало большие ожидания у потребителей после долгих месяцев борьбы с пандемией COVID-19. Как сообщает создатель, распылитель Taffix представляет собой аэрозоль с эффективностью до 99,99%, который обеспечивает защиту в течение пяти часов. При этом компания пояснила, что это не замена защитных масок, а «дополнительный слой защиты», особенно полезный в условиях высокого риска. Обещают, что спрей начнет действовать в течение 50 секунд, изменяя pH слизистой носа, чтобы избежать выживания в этой среде вирусов и бактерий, и, по словам разработчиков, он эффективен в закрытых помещениях, таких как магазины или транспорт, где риск заражения высок. Сомнения в препарате уже были подчеркнуты некоторыми профессионалами.

Испанское общество оториноларингологии и хирургии головы и шеи (SEORL), например, подготовило сообщение, в котором напомнило, что «несмотря на то, что некоторые авторы считают, что Taffix может уменьшить вирусные инфекции (например, риновирус или вирус гриппа), это не было доказано».

«Taffix утверждает, что использование гипромеллоза блокирует проникновение вируса в клетки слизистой оболочки носа; однако нет качественных научных доказательств, подтверждающих это», — заявили профессионалы.

A principios del mes pasado, la biofarmacéutica israelí Nasus Pharma lanzó Taffix, un aerosol nasal en polvo que promete bloquear la entrada de hasta el 99,99 % de los virus respiratorios, incluyendo el SARS-CoV-2 y ofreciendo así protección durante un máximo de cinco horas. La compañía aseguraba que el ensayo con humanos, que involucró un evento de alta propagación, percibió que el aerosol había reducido el riesgo de infección con coronavirus en un 78 %. Alertada por el Colegio de Farmacéuticos de Madrid, que tras incrementarse considerablemente la demanda de información por parte de los ciudadanos elevó una consulta a Sanidad pidiendo información sobre la legalidad del aerosol, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha abierto una investigación a nivel europeo y retirado el producto del mercado.
«Debido a las dudas que el producto Taffix genera, procede a la apertura de un caso de control de mercado y se está realizando la investigación pertinente a nivel europeo -señala este organismo-. A requerimiento de esta Agencia, el distribuidor del producto en España está adoptando las medidas oportunas para cesar su comercialización y retirar del mercado las unidades distribuidas». La cofundadora y directora ejecutiva de Nasus Pharma, la doctora Dalia Meggido, ya había advertido de que «Taffix no es un sustituto de las mascarillas, sino una capa adicional de protección particularmente útil en entornos de alto riesgo como el transporte público, tiendas, conciertos, y espacios cerrados en general».
Источник lavozdegalicia regnum

Оставить комментарий