Примеси в вакцине Moderna-Испания в Японии — стружка нержавейки

Japón retira las vacunas de Moderna fabricadas en España que contenían partículas de acero inoxidable

2
Такие выводы были сделаны по итогам проверки, проведенной компанией Takeda Pharmaceutical, занимающейся продажей и распространением препарата в стране

Реагировавшие на магниты примеси, обнаруженные ранее в партии вакцины американской компании Moderna, применявшейся на территории Японии, оказались частицами нержавеющей стали. Об этом в среду объявил японский Минздрав.

Соответствующие выводы были сделаны по итогам проверки, проведенной компанией Takeda Pharmaceutical, занимающейся продажей и распространением препарата Moderna в Японии. Подчеркивается, что частицы были элементами производственного оборудования и не несут угрозы здоровью человека, даже если попадут в организм вместе с вакциной. Касаясь двух летальных случаев, зафиксированных в Японии у местных жителей, привившихся содержащим примеси препаратом от Moderna, в Takeda Pharmaceutical подчеркнули, что к настоящему времени им не удалось установить связь между смертью пациентов и вакцинацией. «Расследование обоих случаев проводится добросовестно, в приоритетном порядке и с полной прозрачностью», — отметили в компании.

«Возможна локальная реакция [организма], но маловероятно, что [попадание этих частиц в организм человека] приведет к возникновению угрозы его здоровью», — говорится в сообщении Takeda Pharmaceutical. Японская фармацевтическая компания также объявила, что отзовет три партии вакцины, в которых были обнаружены примеси и использование которых было приостановлено Минздравом.

Ранее Минздрав объявил о приостановке использования около 1,63 млн доз вакцины Moderna. Сообщалось, что вакцины с примесями были произведены на территории Испании, размер неизвестных частиц достигает нескольких миллиметров. Отмечалось, что неизвестные компоненты могут быть частицами металла, поскольку они реагируют на магниты. Между тем на момент обнародования заявления Минздрава местные власти уже ввели жителям Японии порядка 170 тыс. доз вакцины из партии, в которой затем были обнаружены примеси.

Las vacunas de Moderna producidas en España que fueron bloqueadas en Japón tras hallarse impurezas en los viales contenían «partículas de acero inoxidable», según anunció hoy la compañía farmacéutica, que añadió que la anomalía no representa un riesgo sanitario.
Estas son las conclusiones de la investigación y los análisis de laboratorio conducidos por la farmacéutica estadounidense y su distribuidora en Japón, Takeda, a raíz de la decisión del Gobierno nipón de bloquear 1,63 millones de dosis de la vacuna tras detectarse sustancias extrañas en algunos frascos.
Se cree que los restos proceden de «un aparato de la cadena de producción» y «no suponen un riesgo indebido desde el punto de vista médico», según un comunicado conjunto publicado este miércoles por Moderna y Takeda tras la investigación en la que también ha participado la farmacéutica española Rovi, que produce y envasa la vacuna para el mercado nipón, entre otros.
La causa «más probable» de los restos de acero hallados en los viales de vacunas anticovid es la fricción entre piezas de este material debido a un fallo técnico en la cadena de producción, un problema que habría alcanzado a uno de los tres lotes de Moderna afectados, según el comunicado.
Según los análisis de laboratorio independiente, se trata de «acero inoxidable del tipo 316», un material usado de forma común en la manufactura, la industria alimentaria o presente en implantes médicos y otros dispositivos sanitarios.
«Tras una evaluación sanitaria efectuada por Moderna y Takeda, la escasa presencia de partículas de acero en las vacunas no representa un riesgo indebido para la seguridad de los pacientes y no afecta de forma adversa al perfil de riesgo y beneficio del producto», señala el comunicado.
Las dos farmacéuticas añaden que en caso de que pequeñas partículas de acero fueran inyectadas en un músculo, «podría producirse una reacción local, pero es poco probable que resulte en otras reacciones adversas».
Источник elmundo tass

2
Оставить комментарий

Alex

Это когда нержавеющая сталь прилипала к магниту? Они людей за кого принимают?