Инцидент в Японии не повлиял на производство Moderna в Испании. Испанская фармакологическая компания Laboratorios Farmaceuticos Rovi (ROVI), которая производит вакцину против COVID-19 от американской фирмы Moderna расследует инцидент, связанный с возможным попаданием неизвестных примесей в ампулы с препаратом, обнаруженные в Японии. Об этом 26 августа сообщает агентство Reuters.
В компании отметили, что, по-видимому, примеси присутствуют только в некоторых партиях вакцин, предназначенных для Японии. Инцидент не повлиял на производство препарата, процесс не приостанавливался.
Как долго компания будет проводить расследование, не уточняется.
26.08.2021 ● Япония нашла недопустимые примеси в вакцине Moderna. Её колет Испания
26.08.2021 ● «Грязную» вакцину Moderna для Японии произвела Испания. Расследование
26.08.2021 ● Тема дня. «Грязная» испанская вакцина Moderna. Частицы металла?
26.08.2021 ● Регулятор ЕС уже подключился. Тема дня: «Грязная» испанская Moderna
26.08.2021 ● Выпуск вакцины Moderna в Испании не прекращается. Тема дня: Примеси
Испанская фармакологическая компания Laboratorios Farmaceuticos Rovi (ROVI), которая производит вакцину против COVID-19 от американской фирмы Moderna расследует инцидент, связанный с возможным попаданием неизвестных примесей в ампулы с препаратом, обнаруженные в Японии. Об этом 26 августа сообщает агентство Reuters.
В компании отметили, что, по-видимому, примеси присутствуют только в некоторых партиях вакцин, предназначенных для Японии. Инцидент не повлиял на производство препарата, процесс не приостанавливался.
Как долго компания будет проводить расследование, не уточняется.
Издание отмечает, что на фоне произошедшего акции ROVI упали на 4,6%.
Как сообщало ИА REGNUM, ранее министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии приостановило использование в стране вакцин от COVID-19 американской компании Moderna в связи с обнаружением в них неизвестных примесей.
Читайте также: Япония приостановила применение вакцины Moderna из-за примесей
Уточняется, что в препаратах, которые были произведены на территории Испании, были обнаружены частицы примеси, размер которых достигает несколько миллиметров. О подобных «находках» заявили в центрах вакцинации пяти японских префектур, включая Токио. Японское ведомство начало проверку в связи с инцидентом.
Las comunidades tienen casi cinco millones de vacunas almacenadas, el doble que hace dos semanas
Un portavoz de Moderna confirma que la compañía “ha sido notificada” del incidente. “La compañía investiga estas informaciones y sigue trabajando con su socio [japonés] Takeda y los organismos reguladores para solucionarlo. Moderna cree que el problema de fabricación se ha producido en una de sus líneas en España. Hasta el momento, no se han registrado problemas de seguridad o eficacia. Debido al compromiso de la compañía con la calidad de sus productos, un lote afectado y otros dos han sido apartados”, añade la compañía.
Rovi, cuyas acciones han bajado hoy en la Bolsa un 13,4% (una pérdida del valor bursátil de 487 millones de euros), ha remitido una comunicación a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) en la que asegura que “está trabajando para aportar toda la información y colaboración que permita avanzar en la investigación” de lo ocurrido.
La compañía es el socio estratégico de Moderna para producir sus vacunas en España. La empresa fabrica los viales de Moderna para la Unión Europea en sus instalaciones de Madrid desde mediados del pasado enero, poco después de que el fármaco recibiera el visto bueno de la Agencia del Medicamento de Europa (EMA).
La farmacéutica española tiene actualmente capacidad para completar la fabricación de 600 millones de dosis anuales en las fases finales de llenado y acabado de los viales, un proceso que prevé ampliar hasta 1.400 millones de unidades en su planta de San Sebastián de los Reyes (Madrid). Además, la empresa también tiene previsto fabricar la estratégica materia prima de las vacunas de Moderna, que usa la tecnología de ARN mensajero, en su planta de Granada, con una capacidad equivalente a 100 millones de dosis anuales.
Japón ha retirado las dosis una semana después de que un distribuidor doméstico detectara algunos viales contaminados. Tanto el Gobierno japonés como Moderna han explicado que no se han detectado problemas de seguridad o eficacia, y que la suspensión es tan solo una medida de precaución. En cualquier caso, las empresas japonesas han tenido que cancelar vacunaciones previstas para esta jornada del jueves.
