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Retiran lotes de Duloxetina de las farmacias en España por exceso de impurezas

Se pide a los pacientes revisar los envases: retirada preventiva sin riesgo para la salud

En farmacias de España se están retirando tres lotes de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg debido a la detección de impurezas por encima del límite permitido. Se recomienda a los pacientes devolver el medicamento a la farmacia.

En farmacias de toda España ha comenzado una campaña a gran escala para retirar ciertos lotes del medicamento Duloxetina Pensa Pharma 60 mg. La causa ha sido la detección de una impureza cuyo nivel supera el estándar permitido. Aunque no existe riesgo vital para los pacientes, los expertos han decidido el retiro inmediato del producto para eliminar cualquier riesgo potencial para la salud.

En la lista figuran tres lotes: 231441 (fecha de caducidad 30 de junio de 2026, 28 cápsulas), 231514 (31 de mayo de 2026, 56 cápsulas) y 240603 (30 de noviembre de 2026, 56 cápsulas). Todos fueron fabricados por Towa Pharmaceutical y distribuidos a través de canales oficiales. Los centros médicos y farmacias ya han recibido instrucciones sobre el proceso de devolución, y se pide a los pacientes revisar sus envases y, si corresponde, devolverlos a la farmacia.

Motivos de la retirada

En el medicamento se detectó una impureza que excede los límites establecidos. Esto se considera un defecto de calidad que no debe presentarse en medicamentos destinados al tratamiento de la depresión, trastornos de ansiedad y dolor por neuropatía diabética. Aunque los especialistas subrayan que la impureza detectada no representa un peligro para la vida, las medidas de precaución requieren retirar de inmediato todos los envases afectados.

El fabricante y los distribuidores ya han iniciado el proceso de retirada. A los pacientes que tengan en casa envases con los números de lote señalados se les recomienda no utilizarlos y llevarlos a la farmacia más cercana. Los farmacéuticos aceptarán el medicamento y gestionarán su devolución según el procedimiento establecido.

Información importante para los pacientes

La duloxetina es un medicamento del grupo de los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina. Se prescribe para tratar la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada, el dolor por neuropatía diabética y la fibromialgia. El fármaco se presenta en cápsulas de liberación prolongada para proteger el principio activo de la degradación en el estómago.

Si tiene un envase de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg, revise cuidadosamente el número de lote y la fecha de caducidad. Si coinciden con alguno de los números indicados anteriormente, no tome el medicamento y acuda a la farmacia. Médicos y farmacéuticos están disponibles para asesorar sobre la sustitución o devolución.

Organización de la devolución

El procedimiento de devolución es sencillo: basta con llevar el envase a la farmacia, donde el farmacéutico gestionará la devolución y le dará las recomendaciones sobre cómo proceder. Los centros sanitarios también han recibido instrucciones para tramitar la devolución de los lotes afectados a través de los canales internos. Es importante destacar que esta retirada es una medida preventiva y no está relacionada con casos confirmados de intoxicación o efectos adversos graves.

Las autoridades subrayan que la situación está bajo control y que los pacientes no deben temer por su salud si siguen las recomendaciones de los especialistas. Todos los demás lotes del medicamento que no figuran en la lista siguen disponibles y se consideran seguros para su uso.

Por si no lo sabía, la AEMPS es el organismo estatal responsable del control de calidad de medicamentos y productos sanitarios en España. La Agencia realiza inspecciones y supervisa los fármacos de manera regular para garantizar la seguridad de los pacientes. La empresa Towa Pharmaceutical, fabricante de Duloxetina Pensa Pharma, opera en el mercado farmacéutico desde hace más de 70 años y está especializada en la producción de medicamentos genéricos. En caso de detectar cualquier irregularidad, la compañía debe informar de inmediato al regulador y organizar la retirada del producto. Estas medidas contribuyen a mantener un alto nivel de confianza en el sistema sanitario del país.

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