В аптеках по всей Испании началась масштабная кампания по изъятию определённых партий препарата Дулоксетин Pensa Pharma 60 мг. Причиной стала выявленная примесь, уровень которой оказался выше допустимого стандарта. Несмотря на отсутствие угрозы жизни для пациентов, специалисты приняли решение о немедленном отзыве, чтобы исключить малейшие риски для здоровья.
В список попали три партии: 231441 (срок годности до 30 июня 2026 года, 28 капсул), 231514 (до 31 мая 2026 года, 56 капсул) и 240603 (до 30 ноября 2026 года, 56 капсул). Все они были произведены компанией Towa Pharmaceutical и распространялись через официальные каналы. Медицинские учреждения и аптеки уже получили инструкции по возврату, а пациентов просят проверить свои упаковки и при необходимости вернуть их в аптеку.
Причины отзыва
В препарате обнаружили примесь, превышающую установленные нормы. Это считается дефектом качества, который не должен встречаться в лекарствах, предназначенных для лечения депрессии, тревожных расстройств и болей при диабетической невропатии. Хотя специалисты подчёркивают, что обнаруженная примесь не несёт угрозы жизни, меры предосторожности требуют немедленного изъятия всех затронутых упаковок.
Производитель и дистрибьюторы уже начали процесс возврата. Пациентам, у которых дома оказались упаковки с указанными номерами партий, советуют не использовать их и отнести в ближайшую аптеку. Фармацевты примут препарат и организуют его возврат по установленной процедуре.
Что важно знать пациентам
Дулоксетин — это лекарство из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Его назначают при депрессии, генерализованном тревожном расстройстве, болях при диабетической невропатии и фибромиалгии. Препарат выпускается в виде капсул с замедленным высвобождением, чтобы защитить действующее вещество от разрушения в желудке.
Если у вас есть упаковка Дулоксетина Pensa Pharma 60 мг, внимательно проверьте номер партии и срок годности. При совпадении с одним из указанных выше номеров, не принимайте препарат и обратитесь в аптеку. Врачи и фармацевты готовы проконсультировать по вопросам замены или возврата.
Организация возврата
Процедура возврата проста: достаточно принести упаковку в аптеку, где фармацевт оформит возврат и даст рекомендации по дальнейшим действиям. Медицинские учреждения также получили инструкции по возврату затронутых партий через внутренние каналы. Важно отметить, что отзыв носит профилактический характер и не связан с зарегистрированными случаями отравления или серьёзных побочных эффектов.
Власти подчёркивают, что ситуация находится под контролем, а пациенты могут не опасаться за своё здоровье, если следовать рекомендациям специалистов. Все остальные партии препарата, не попавшие в список, остаются в обращении и считаются безопасными для использования.
Если Вы не знали, AEMPS — это государственный орган, отвечающий за контроль качества лекарств и медицинских изделий в Испании. Агентство регулярно проводит проверки и мониторинг препаратов, чтобы гарантировать безопасность пациентов. Компания Towa Pharmaceutical, производитель Дулоксетина Pensa Pharma, работает на фармацевтическом рынке более 70 лет и специализируется на выпуске дженериков. В случае выявления несоответствий компания обязана немедленно информировать регулятора и организовать отзыв продукции. Подобные меры позволяют поддерживать высокий уровень доверия к системе здравоохранения страны.
