В европейских медицинских кругах разгорелась дискуссия после публикации данных о третьей фазе клинических испытаний нового антибиотика, способного справиться с неосложнённой гонореей всего за одну дозу. Испанские специалисты внимательно следят за развитием событий, ведь проблема устойчивости возбудителя к существующим препаратам становится всё более острой. По оценкам ВОЗ, ежегодно в мире фиксируется более 80 миллионов новых случаев этого заболевания, и Испания не исключение.
Гонорея, вызываемая бактерией Neisseria gonorrhoeae, давно считается одной из самых коварных инфекций, передающихся половым путём. Без своевременного лечения она может привести к серьёзным осложнениям, включая воспаление органов малого таза, поражение суставов и даже сердца. За последние годы устойчивость гонококка к антибиотикам достигла критических значений, что вынудило врачей искать альтернативные схемы терапии и новые препараты.
Новая молекула
Экспериментальный антибиотик золифлодацин, разработанный международной командой при участии Innoviva Specialty Therapeutics и Глобального партнёрства по исследованию антибиотиков (GARDP), стал первым представителем класса спиропиримидинтрионов. Его главное преимущество — возможность перорального приёма и выраженный бактерицидный эффект. Механизм действия основан на необратимом связывании с ДНК-гиразой бактерии, что нарушает процессы репликации и транскрипции, не позволяя возбудителю восстановить свою ДНК.
В лабораторных условиях золифлодацин проявил активность против штаммов гонококка, устойчивых к цефтриаксону, ципрофлоксацину и азитромицину. Кроме того, препарат показал эффективность против ряда других патогенов, включая стафилококки, стрептококки, гемофильную палочку, моракселлу, хламидии и микоплазмы. Такой спектр действия вызвал интерес у специалистов по инфекционным болезням в Испании и других странах Европы.
Испытания в пяти странах
В рамках третьей фазы клинических испытаний, проведённых в 17 амбулаторных клиниках пяти стран с высокой заболеваемостью гонореей, приняли участие 930 пациентов старше 12 лет. Средний возраст составил 29,7 года, большинство участников были мужчинами. Добровольцев случайным образом разделили на две группы: одна получала однократно три грамма золифлодацина внутрь, другая — стандартную комбинацию цефтриаксона и азитромицина.
Через неделю после приёма препаратов у пациентов брали мазки для микробиологического анализа. В основной группе доля излеченных составила 90,9%, в контрольной — 96,2%. Разница оказалась статистически незначимой, что позволило признать новый антибиотик не менее эффективным, чем существующая схема лечения. Важно, что переносимость золифлодацина была хорошей: побочные эффекты встречались редко и были лёгкими или умеренными.
Побочные эффекты
В группе, получавшей золифлодацин, чаще всего отмечались головная боль, нейтропения и лейкопения. У пациентов, лечившихся стандартной комбинацией, преобладали боль в месте инъекции, нейтропения и диарея. Ни в одной из групп не зафиксировано серьёзных осложнений, что особенно важно для массового применения препарата.
Испанские эксперты подчёркивают, что появление нового перорального антибиотика может существенно изменить подход к лечению гонореи, особенно в условиях роста устойчивости к цефалоспоринам. Врачи отмечают удобство однократного приёма и отсутствие необходимости в инъекциях, что облегчает лечение и повышает приверженность пациентов терапии.
Перспективы для Испании
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) уже рассматривает заявку на регистрацию золифлодацина как нового лекарственного средства. В случае одобрения препарат может появиться на европейском рынке в ближайшие годы. Испанские клиники готовятся к возможному внедрению инновационной терапии, а фармацевтические компании оценивают перспективы производства и распространения нового антибиотика.
На фоне исторического максимума заболеваемости гонореей в Великобритании в августе 2025 года стартовала программа бесплатной вакцинации. Хотя специфической вакцины от гонореи пока не существует, для профилактики используется препарат 4CMenB, изначально созданный против менингококка группы B. По оценкам специалистов, он обеспечивает около 40% защиты от гонореи, что уже считается значительным достижением.
Если Вы не знали, GARDP (Global Antibiotic Research and Development Partnership) — это международная некоммерческая организация, занимающаяся разработкой новых антибиотиков для борьбы с устойчивыми инфекциями. Компания Innoviva Specialty Therapeutics специализируется на создании инновационных лекарственных средств для лечения инфекционных заболеваний. Их совместная работа над золифлодацином привлекла внимание медицинского сообщества по всему миру, включая Испанию, где проблема антибиотикорезистентности стоит особенно остро.
