Вчера Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios — AEMPS) издало постановление об отзыве с рынка нескольких партий массово употребляемого лекарства — ибупрофена (Ibuprofeno). Об этом из Испании сообщает Виктор Самес (Victor Zames, «Iestafeta»)
Затронутыми партиями оказались:
— Ibuprofeno Pensavital 400 mg;
— Ibuprofeno Mabo-Farma 400 mg.
Обе партии выпускались в таблетках, покрытых оболочкой, причиной отзыва лекарства является дефект теста на растворение — хотя этот дефект не представляет угрозы для жизни потребителей, все затронутые лоты, распределенные на сегодняшний день, было приказано отозвать.
Органы здравоохранения обратились к автономным сообществам королевства с просьбой строго контролировать изъятие указанных препаратов и попросили, чтобы любой человек, приобрётший указанные партии, мог вернуть их в аптеку.
Сведения из других СМИ:
Также AEMPS подчеркнул, что важно вовремя информировать медицинские учреждения и работников здравоохранения о выявленной проблеме, чтобы предотвратить возможные недоразумения или панические настроения среди пациентов. Несмотря на то, что дефект растворимости не влияет на безопасность или эффективность ибупрофена в значительной степени, необходимо следовать стандартным протоколам для обеспечения высочайших стандартов медицинской безопасности.
В связи с отзывом, производители упомянутых партий выразили готовность сотрудничать с властями и аптеками для более оперативного возвращения продукции и обеспечения потребителей альтернативными препаратами. Именно это взаимодействие между компаниями и регуляторами является ключевым для поддержания доверия между производителями медицинских препаратов и потребителями.
Розничные аптеки уже начали уведомлять своих клиентов и предлагать замену для тех, кто приобрел продукт из затронутых партий. Люди в свою очередь проявляют понимание и спокойствие, доверяя профессионализму и бдительности медицинских органов Испании, которые стремительно реагируют на любые отклонения от нормы.
Такое проактивное поведение регулятора, а также прозрачность и оперативность действий всех участников данной цепочки показывают высокий уровень зрелости и ответственности медицинской системы Испании. Это гарантирует, что здоровье и безопасность потребителей остаются в центре внимания, а любые потенциальные недостатки оперативно исправляются.